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湿法干法整粒 - 在药片生产过程中的应用



湿法整粒
在药片生产过程中,粉末状物质如乳糖、药物活性成分和其它辅料通过粘合剂混合成湿团。高剪切混合机或制粒机通常用来混合并将这些湿团剪切成块状物。
 
大块状物需要较长的干燥时间,小块状物则时间较短。假设按照大块状物来设定干燥时间,小块状物将会干燥过度形成坚硬的小颗粒,在后期粉碎时,会出现大量的粉尘,
影响粉碎效果;然而如果按照小块状物来设定干燥时间,大块状物中心将会干燥不彻底,在后期粉碎时,湿的物料会塗抹在筛网上, 会出现堵塞。
 
因此,在干燥前,使用 Kmill 粉碎机将块状物分散为大小相近的颗粒是很有必要。使用 Kmill 粉碎机可以缩短25%的干燥时间,并且降低20%的粉尘量。
 
干法整粒
流化床干燥后,Kmill 粉碎机可根据用户需求将干燥后的颗粒进行粉碎,以得到最终需要的颗粒大小。在药片的生产过程中,颗粒的流动性和均匀性对压片效果至关重要。Kmill 粉碎机可以实现颗粒粒径分布紧凑的粉碎效果,且粉碎结果具有可重复性。
 
采用 Kmill 的湿法整粒和经流化床干燥后的干法制粒可提高约30%的产量*。
 
注:此处的产量是指能达到目标粒径范围内的颗粒量